药品稳定性试验箱对环境有哪些要求

更新时间：2019-04-26　点击量：3123

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

　　药品稳定性试验箱采用平衡调温调试方式，选用*全封闭公工业压缩机、进口湿度传感器、进口记录仪、进口触摸屏程序控制器(1-99段)等设备配置的药品稳定性试验箱，具有稳定、安全的性能。主要用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。

　　药品在贮存、流通、应用过程中，由于周期过长，包装及保管不善等原因，在一定条件影响下，容易发生理化反应，轻者使疗效降低或副作用增强，重者增加毒性或降低安全性。因此，需要使用药品稳定试验箱来了解影响药物稳定性的因素。

　　药品稳定性试验箱主要用以模拟环境气候中温度、湿度要素，广泛应用于制药行业,为药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60％RH和40℃、75％RH的温、湿度条件。试验箱的可靠与否直接影响到药物制剂的稳定性试验。

　　药品稳定性试验箱环境条件1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。